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近日 重慶市藥品監督管理局發布 《關于12批次藥品不符合規定的通告》 經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 等檢驗機構檢驗, 11家企業生產的 12批次藥品不符合規定 其中 9批次為中藥飲片 3批次為片劑
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2021-4-15 09:47 上傳
不合格名單
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2021-4-15 09:48 上傳
看完之后 不少人可能會感到疑惑 性狀、含量測定、澄清度…… 到底是什么意思? 別急,小編這就為你解答
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2021-4-15 09:48 上傳
一些規定項目檢查解釋 1、總固體是在規定條件下,水樣蒸發烘干后殘留的物質。在中藥注射劑中,反映制劑在規定條件下非蒸發性成分的總量。
2、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中,在規定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50微米。
3、溶液的澄清度是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度,是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。
4、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。
5、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。
6、鑒別項主要用于區分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。
7、中藥飲片中混存的雜質系指下列各類物質:來源于規定相同,但其性狀或藥用部位與規定不符的;來源與規定不同的;無機雜質,如砂石、泥塊、塵土等。
處理辦法 對以上不符合規定的產品,重慶市藥品監督管理局已責成有關直屬檢查局和市場監管局采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。
趕緊自查 你家的小藥箱有沒有?
來源:重慶本地寶
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