|
近日 重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 《關(guān)于12批次藥品不符合規(guī)定的通告》 經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)， 11家企業(yè)生產(chǎn)的 12批次藥品不符合規(guī)定 其中 9批次為中藥飲片 3批次為片劑
微信圖片_20210415094707.jpg (37.21 KB, 下載次數(shù): 7)
下載附件
2021-4-15 09:47 上傳
不合格名單
請(qǐng)點(diǎn)擊大圖查看↓↓↓
微信圖片_20210415094710.jpg (170.99 KB, 下載次數(shù): 11)
下載附件
2021-4-15 09:48 上傳
看完之后 不少人可能會(huì)感到疑惑 性狀、含量測(cè)定、澄清度…… 到底是什么意思？ 別急，小編這就為你解答
微信圖片_20210415094713.jpg (9.51 KB, 下載次數(shù): 8)
下載附件
2021-4-15 09:48 上傳
一些規(guī)定項(xiàng)目檢查解釋 1、總固體是在規(guī)定條件下，水樣蒸發(fā)烘干后殘留的物質(zhì)。在中藥注射劑中，反映制劑在規(guī)定條件下非蒸發(fā)性成分的總量。
2、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50微米。
3、溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查的方法。
4、總灰分測(cè)定的目的是檢測(cè)中藥的純凈程度。
5、性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取?br />
6、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
7、中藥飲片中混存的雜質(zhì)系指下列各類物質(zhì)：來源于規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符的；來源與規(guī)定不同的；無機(jī)雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。
處理辦法 對(duì)以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和市場(chǎng)監(jiān)管局采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
趕緊自查 你家的小藥箱有沒有？
來源：重慶本地寶
|