4月23日 國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂 氨酚麻美口服溶液等 14個(gè)品種藥品說明書的公告 公告稱 ▼
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對以下藥品說明書進(jìn)行修訂↘
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖漿 小兒氨酚烷胺顆粒 氨酚偽麻那敏咀嚼片 小兒復(fù)方氨酚烷胺片 小兒氨咖黃敏顆粒 氨金黃敏顆粒 氨咖愈敏溶液 兒童復(fù)方氨酚腎素片 氨咖黃敏口服溶液 氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ) 小兒氨酚那敏片 小兒氨酚黃那敏片 小兒氨酚黃那敏顆粒
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2021-4-25 16:54 上傳
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
修訂的要求如下:
一、警示語
增加警示語:“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”
二、注意事項(xiàng)
1.增加“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”
2.增加“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用,避免用藥過量。”
3.將“不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
來源:國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
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