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標題: 重慶市藥監(jiān)局通報：這12批次藥品被暫停銷售、召回！ [打印本頁]

作者: fj114 時間: 2021-4-15 09:50
標題: 重慶市藥監(jiān)局通報：這12批次藥品被暫停銷售、召回！

近日

重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

《關(guān)于12批次藥品不符合規(guī)定的通告》

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

等檢驗機構(gòu)檢驗，

11家企業(yè)生產(chǎn)的

12批次藥品不符合規(guī)定

其中

9批次為中藥飲片

3批次為片劑

(, 下載次數(shù): 7)

不合格名單

請點擊大圖查看↓↓↓

(, 下載次數(shù): 10)

看完之后

不少人可能會感到疑惑

性狀、含量測定、澄清度……

到底是什么意思？

別急，小編這就為你解答

(, 下載次數(shù): 7)

一些規(guī)定項目檢查解釋

1、總固體是在規(guī)定條件下，水樣蒸發(fā)烘干后殘留的物質(zhì)。在中藥注射劑中，反映制劑在規(guī)定條件下非蒸發(fā)性成分的總量。
2、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50微米。
3、溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質(zhì)量檢查的方法。
4、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。
5、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)取?br /> 6、鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
7、中藥飲片中混存的雜質(zhì)系指下列各類物質(zhì)：來源于規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符的；來源與規(guī)定不同的；無機雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。

處理辦法

對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和市場監(jiān)管局采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行查處。

趕緊自查

你家的小藥箱有沒有？

來源：重慶本地寶

作者: 無人能及她 時間: 2021-4-15 10:03
查的好！

作者: 自欺欺人 時間: 2021-4-15 10:04
這些是怎么審核通過的呢，值得深思下

作者: 真的很皮皮 時間: 2021-4-15 10:04
流通市面了才開始查有點過分了吧！

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